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    數坤科技獲第4張NMPA三類證 硬核科技助推醫療強基層
    發布時間:2022-05-08   信息來源:中國民族貿易促進會   
      據國家藥品監督管理局(NMPA)官網信息,數坤科技肺結節CT圖像輔助檢測軟件(LungDoc),在去年年底獲取歐盟MDR CE認證后,于4月29日正式獲批NMPA三類醫療器械注冊證。本次獲批的肺結節AI三類證,是數坤科技繼冠脈AI、頭頸AI、肺炎AI獲批后的第四張醫療AI三類證。目前,數坤科技已在心、腦、胸三個關鍵治療領域同時擁有NMPA三類證。

    全胸“數字醫生”下沉基層

      據了解,數坤科技“全胸數字醫生平臺”,具備一次胸部CT掃描,可以提供六份評估報告(包括肺結節、肺炎、肺氣腫、鈣化積分計算、肋骨骨折及骨密度評估)的能力,能夠實現心胸系統提供聯合診斷。本次數坤科技肺結節AI三類證獲批,將使得“全胸數字醫生平臺”能夠更好地助力基層醫療機構在冠心病篩查和肺癌篩查能力方面取得突破。

      數坤科技LungDoc作為一款人工智能肺結節輔助診斷軟件,其“自動化”和“智能化”為影像科醫生帶來全新的工作范式。2021年,數坤科技已在中國完成對LungDoc進行一項回顧性、多中心、交叉、對照臨床試驗,以評價其對肺結節的診斷性能。在協助醫生審查CT影像時,LungDoc顯示出高敏感度、較高特異性等特征。

      此外,從胸部CT片子上也很容易發現或排除冠狀動脈鈣化,目前放射科醫師的診斷報告中并未常規提供有關CACS(冠狀動脈鈣化積分)的可量化信息。而CACS能夠有效評價心血管事件風險,隨著公立醫院體檢中心肺癌篩查項目的推進,受檢者在接受低劑量胸部CT平掃肺癌篩查的同時,進行CACS評價及心血管病變危險度分層,有利于加強心血管健康管理。

    數字醫生補足“缺醫”短板

      事實上,全胸“數字醫生”平臺在基層的應用,只是AI助力醫療強基層的一個縮影。在基層醫療不斷獲得政策投入的大背景下,“數字醫生”還將憑借完善的技術硬核和強大的泛化能力,繼續為基層醫療水平提升提供更多的技術支持。

      目前,以數坤科技為代表的人工智能企業,通過醫學影像智能化,已經將應用場景拓展到篩查、診斷、治療和健康管理環節。數坤科技數字醫生平臺組合包含心、腦、肺、腹、骨等多部位的智能影像,應用于冠心病、腦卒中、腫瘤、外傷等種疾病,形成一整套院級影像全面智能化解決方案。這套解決方案,也將隨著基層醫院硬件設施不斷完善后,一同為醫療強基層戰略提供強有力的支持。

      AI醫療給百姓送去了家門口就醫的便利,也給基層醫療服務能力提升帶來實實在在的價值,特別是可以為縣、鄉基層患者提供更加優質高效、安全便捷的醫療健康服務,緩解群眾“看病難、看病貴、看病遠”的問題。(來源:新華網客戶端
      
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